药明生物成都微生物商业化生产基地建设正式启动
合同研究、开发和生产(CRDMO)服务公司药明生物(6月9日宣布其位于成都温江区的全新微生物商业化生产基地建设项目正式启动。温江区作为国内极具活力的生物医药创新高地,持续吸引众多前沿生物企业落地,药明生物新基地的建设,将为当地生物医药产业发展提供有力支持。
基地规划面积达95,000平方米,将专注于原液(DS)生产和制剂(DP)生产,覆盖多肽、抗体片段、质粒DNA、酶、细胞因子、病毒样颗粒(VLP)等产品的商业化生产。该基地预计于2026年底实现GMP投产,届时将配备15,000升的发酵罐,原液年产能可达80-110批次,未来最大发酵规模可拓展至60,000升。特别值得一提的是,该基地还将落地国内首个双腔冻干制剂生产线,并配备西林瓶生产线万支,将大幅提升药明生物在全球生物医药商业化生产领域的竞争力,更好地满足市场对创新生物药的迫切需求。
成都微生物商业化生产基地将搭载药明生物最新推出的EffiXTM微生物表达平台,赋能高产量、高质量、高稳定性和高拓展性的创新生物药的研发和生产。在该平台的助力下,非单抗重组蛋白产量超过15克/升。此外,该基地在设计上将实现全厂自动化,显著提升合规性、效率与质量优势。整个基地建设将注重能源和可持续性发展,进行绿色工艺优化和碳足迹追踪。
依托成都微生物商业化生产基地的核心优势,药明生物积极拓展战略合作伙伴关系。目前,公司已与维昇药业达成合作,将利用成都基地生产其首款商业化产品——长效生长激素隆培促生长素,用于治疗儿童生长激素缺乏症(PGHD),有望为众多患儿带来新的治疗选择。此外,药明生物还与维瑾生物达成战略合作,将在药明生物微生物发酵技术平台开展一系列商业化生产合作。这些合作标志着药明生物在携手行业伙伴、共同推进生物医药创新成果转化方面迈出了坚实步伐。
药明生物首席执行官陈智胜博士表示:“我们非常高兴能够在成都落地全新的微生物商业化生产基地,再次升级我们的端到端微生物发酵技术平台服务体系。当前,全球微生物药品研发市场正迎来爆发式增长,为新一代创新疗法研发创造了前所未有的机遇。我们的成都基地凭借规模化的生产体系与领先的技术优势,将精准把握行业发展趋势,深度挖掘市场潜力。在此背景下,药明生物积极拓展合作,不仅是对我们新基地综合实力的高度认可,更是我们践行使命,赋能客户加速创新疗法研发,造福全球患者的重要里程碑。”(邹易)
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